Amoxiclav tabletes - lietošanas instrukcijas

INSTRUKCIJA
par narkotiku lietošanu
medicīniskai lietošanai

Pirms sākat lietot / lietot šīs zāles, uzmanīgi izlasiet šīs instrukcijas..
• Saglabājiet rokasgrāmatu; tā var būt nepieciešama vēlreiz..
• Ja jums ir kādi jautājumi, konsultējieties ar ārstu..
• Šīs zāles ir parakstītas jums personīgi, tāpēc tās nedrīkst dalīt ar citiem, jo ​​tās var viņiem kaitēt pat tad, ja jums ir tādi paši simptomi kā jums..

Reģistrācijas numurs

Tirdzniecības nosaukums

Grupas nosaukums

amoksicilīns + klavulānskābe

Devas forma

Apvalkotās tabletes

Uzbūve

Aktīvās vielas (kodols): katra 250 mg + 125 mg tablete satur 250 mg amoksicilīna trihidrāta formā un 125 mg klavulānskābes kālija sāls formā;
katra 500 mg + 125 mg tablete satur 500 mg amoksicilīna trihidrāta formā un 125 mg klavulānskābes kālija sāls formā;
katra 875 mg + 125 mg tablete satur 875 mg amoksicilīna trihidrāta formā un 125 mg klavulānskābes kālija sāls formā.
Palīgvielas (attiecīgi katrai devai): koloidālais silīcija dioksīds 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidons 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, kroskarmelozes nātrijs 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnija stearāts 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talks 13,40 mg (devai 250 mg + 125 mg), mikrokristāliskā celuloze līdz 650 mg / līdz 1060 mg / uz augšu 1435 mg;
apvalkotās tabletes 250 mg + 125 mg - hipromeloze 14,378 mg, etilceluloze 0,702 mg, polisorbāts 80 - 0,780 mg, trietilcitrāts 0,793 mg, titāna dioksīds 7,605 mg, talks 1,742 mg;
apvalkotās tabletes 500 mg + 125 mg - hipromeloze 17,696 mg, etilceluloze 0,864 mg, polisorbāts 80 - 0,960 mg, trietilcitrāts 0,976 mg, titāna dioksīds 9,360 mg, talks 2,144 mg;
apvalkotās tabletes 875 mg + 125 mg - hipromeloze 23,226 mg, etilceluloze 1,134 mg, polisorbāts 80 - 1,260 mg, trietila citrāts 1,280 mg, titāna dioksīds 12,286 mg, talks 2,814 mg.

Apraksts

250 mg + 125 mg tabletes: baltas vai gandrīz baltas, iegarenas, astoņstūrainas, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes ar 250/125 izdrukām vienā pusē un AMC otrā pusē.
500 mg + 125 mg tabletes: baltas vai gandrīz baltas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes.
875 mg + 125 mg tabletes: baltas vai gandrīz baltas, iegarenas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar iegriezumu un iespaidu “875/125” vienā pusē un “AMC” otrā pusē.
Kink skats: dzeltenīga masa.

Farmakoterapeitiskā grupa

Antibiotika - semisintētisks penicilīns + beta-laktamāzes inhibitors

ATX kods: J01CR02.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika
Darbības mehānisms
Amoksicilīns ir daļēji sintētisks penicilīns, kam ir aktivitāte pret daudziem grampozitīviem un gramnegatīviem mikroorganismiem. Amoksicilīns izjauc peptidoglikāna biosintēzi, kas ir baktēriju šūnu sienas strukturāla sastāvdaļa. Peptidoglikāna sintēzes pārkāpums noved pie šūnas sienas izturības samazināšanās, kas noved pie mikroorganismu šūnu sabrukšanas un nāves. Tajā pašā laikā amoksicilīns ir jutīgs pret beta-laktamāžu iznīcināšanu, un tāpēc amoksicilīna aktivitātes spektrs neattiecas uz mikroorganismiem, kas ražo šo enzīmu.
Klavulānskābei, kas ir beta-laktamāzes inhibitors, kas strukturāli saistīts ar penicilīniem, ir spēja deaktivizēt plašu beta-laktamāžu klāstu, kas atrodams penicilīniem un cefalosporīniem izturīgos mikroorganismos. Klavulānskābei ir pietiekama efektivitāte pret beta-laktamāzēm, kas visbiežāk izraisa baktēriju rezistenci, un tā nav efektīva pret I tipa hromosomu beta-laktamāzēm, kuras neaptur klavulānskābe.
Klavulānskābes klātbūtne narkotikās aizsargā amoksicilīnu no fermentu iznīcināšanas - beta-laktamāzes, kas ļauj paplašināt amoksicilīna antibakteriālo spektru.
Tālāk ir aprakstīta amoksicilīna un klavulānskābes kombinētā aktivitāte in vitro.

Baktērijas, kas parasti ir jutīgas pret amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju
Grampozitīvi aerobi: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes un citi beta-hemolītiski streptokoki 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus aureus (jutīgi pret meticicus aureus) koagulāzes negatīvi stafilokoki (jutīgi pret meticilīnu).
Gramnegatīvie aerobi: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Cits: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Grampozitīvie anaerobi: Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros ģints sugas, Peptostreptococcus ģints sugas.
Gramnegatīvie anaerobi:
Bacteroides fragilis, Bacteroides ģints sugas, Capnocytophaga ģints sugas, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium ģints sugas, Porphyromonas ģints sugas, Prevotella ģints sugas..
Baktērijas, kurām, iespējams, iegūta rezistence
līdz amoksicilīna un klavulānskābes kombinācijai
Gramnegatīvie aerobi: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ģints sugas, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus ģints sugas, Salmonella ģints sugas, Shigella ģints sugas..
Grampozitīvie aerobi: Corynebacterium, Enterosocus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2 ģints sugas, Viridans grupas streptokoki.
Dabiski izturīgas baktērijas
līdz amoksicilīna un klavulānskābes kombinācijai
Gramnegatīvie aerobi: Acinetobacter, Citrobacter freundii ģints sugas, Enterobacter ģints sugas, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia ģints sugas, Pseudomonas ģints sugas, Serratia Entericaitica ģints sugas, Stenotrophonas..
Cits: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydia ģints sugas, Coxiella burnetii, Mycoplasma ģints sugas.
1 šīm baktērijām, amoksicilīna un klavulānskābes kombinācijas klīniskā efektivitāte ir pierādīta.
2 šāda veida baktēriju celmi nerada beta-laktamāzes. Jutīgums ar amoksicilīna monoterapiju liecina par līdzīgu jutību pret amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju.

Farmakokinētika
Galvenie amoksicilīna un klavulānskābes farmakokinētiskie parametri ir līdzīgi. Amoksicilīns un klavulānskābe labi izšķīst ūdens šķīdumos ar fizioloģisko pH un pēc Amoxiclav ® ieņemšanas iekšā ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (GIT). Amoksicilīna un klavulānskābes aktīvo vielu absorbcija ir optimāla, ja tās lieto ēdienreizes sākumā.
Pēc perorālas lietošanas amoksicilīna un klavulānskābes bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 70%.
Amoksicilīna un klavulānskābes farmakokinētiskie parametri ir norādīti zemāk pēc veseliem brīvprātīgajiem ievadīšanas 875 mg / 125 mg un 500 mg / 125 mg divreiz dienā, 250 mg / 125 mg trīs reizes dienā..

Vidējie (± SD) farmakokinētiskie parametri
Rīkojas
viela
Amoksicilīns /
klavulānskābe
Viens
deva
(mg)
Cmax
(mcg / ml)
Tmax
(stunda)
AUC (0–24 h)
(mcg.h / ml)
T1 / 2
(stunda)
Amoksicilīns
875 mg / 125 mg87511,64 ± 2,781,50 (1,0–2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
500 mg / 125 mg5007,19 ± 2,261,50 (1,0–2,5)53,5 ± 8,871,15 ± 0,20
250 mg / 125 mg2503,3 ± 1,121,5 (1,0–2,0)26,7 ± 4,561,36 ± 0,56
Klavulānskābe
875 mg / 125 mg1252,18 ± 0,991,25 (1,0–2,0)10,16 ± 3,040,96 ± 0,12
500 mg / 125 mg1252,40 ± 0,831,5 (1,0–2,0)15,72 ± 3,860,98 ± 0,12
250 mg / 125 mg1251,5 ± 0,701,2 (1,0–2,0)12,6 ± 3,251,01 ± 0,11
Сmax - maksimālā koncentrācija plazmā;
Tmax - laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju plazmā;
AUC - laukums zem līknes "koncentrācijas laiks";
T1 / 2 - pusperiods

Izplatīšana
Abām sastāvdaļām raksturīgs labs izkliedes tilpums dažādos orgānos, audos un ķermeņa šķidrumos (ieskaitot plaušās, vēdera dobuma orgānos; taukaudos, kaulu un muskuļu audos; pleiras, sinoviālos un peritoneālos šķidrumos; ādā, žulti, urīnu, strutas). izdalījumi, krēpas, intersticiālajā šķidrumā).
Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir mērena: 25% klavulānskābei un 18% amoksicilīnam.
Izkliedes tilpums ir aptuveni 0,3–0,4 L / kg amoksicilīnam un aptuveni 0,2 L / kg klavulānskābei..
Amoksicilīns un klavulānskābe nešķērso hematoencefālisko barjeru neiesaistītās smadzenēs.
Amoksicilīns (tāpat kā vairums penicilīnu) izdalās mātes pienā. Arī mātes pienā ir atrastas klavulānskābes pēdas. Amoksicilīns un klavulānskābe šķērso placentas barjeru.
Vielmaiņa
Apmēram 10-25% no sākotnējās amoksicilīna devas izdalās caur nierēm neaktīvās penicilskābes formā. Klavulānskābe cilvēka ķermenī tiek intensīvi metabolizēta, veidojot 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirol-3-karbonskābi un 1-amino-4-hidroksibutan-2-onu un izdalās caur nierēm caur gremošanas traktu, kā arī ar izelpotu gaisu oglekļa dioksīda formā.
Audzēšana
Amoksicilīns izdalās galvenokārt caur nierēm, savukārt klavulānskābe notiek caur nierēm un ārpusdzemdes mehānismiem. Pēc vienreizējas vienas tabletes, 250 mg / 125 mg vai 500 mg / 125 mg, iekšķīgas lietošanas aptuveni 60–70% amoksicilīna un 40–65% klavulānskābes izdalās caur nierēm pirmo 6 stundu laikā..
Amoksicilīna / klavulānskābes vidējais eliminācijas pusperiods (T1 / 2) ir aptuveni viena stunda; vidējais kopējais klīrenss veseliem pacientiem ir aptuveni 25 l / h.
Lielākais klavulānskābes daudzums tiek izvadīts pirmo 2 stundu laikā pēc ievadīšanas.
Pacienti ar pavājinātu nieru darbību
Kopējais amoksicilīna / klavulānskābes klīrenss samazinās proporcionāli nieru funkcijas samazinājumam. Samazināts klīrenss ir izteiktāks amoksicilīnam nekā klavulānskābei, jo lielākā daļa amoksicilīna izdalās caur nierēm. Nieru mazspējas zāļu devas jāizvēlas, ņemot vērā amoksicilīna kumulācijas nevēlamību, saglabājot normālu klavulānskābes līmeni.
Pacienti ar traucētu aknu darbību
Pacientiem ar traucētu aknu darbību zāles lieto piesardzīgi, ir nepieciešams pastāvīgi uzraudzīt aknu darbību.
Abas sastāvdaļas tiek noņemtas ar hemodialīzi, bet nelielu daudzumu - ar peritoneālo dialīzi..

Lietošanas indikācijas

Infekcijas, ko izraisa uzņēmīgi mikroorganismu celmi:
• augšējo elpceļu un ENT orgānu infekcijas (ieskaitot akūtu un hronisku sinusītu, akūtu un hronisku vidusauss iekaisumu, rīkles abscesu, tonsilītu, faringītu);
• apakšējo elpceļu infekcijas (ieskaitot akūtu bronhītu ar baktēriju superinfekciju, hronisku bronhītu, pneimoniju);
• urīnceļu infekcijas;
• infekcijas ginekoloģijā;
• ādas un mīksto audu infekcijas, kā arī cilvēku un dzīvnieku kodumu brūces;
• kaulu un saistaudu infekcijas;
• žults ceļu infekcijas (holecistīts, holangīts);
• odontogēnas infekcijas.

Kontrindikācijas

• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām;
• Paaugstināta jutība vēsturē pret penicilīniem, cefalosporīniem un citām beta-laktāma antibiotikām.
• holestātiska dzelte un / vai citi aknu darbības traucējumi, ko izraisa amoksicilīns / klavulānskābe anamnēzē;
• infekcioza mononukleoze un limfoleikoze;
• bērni, kas jaunāki par 12 gadiem vai sver mazāk nekā 40 kg.

Uzmanīgi

Pseidomembranoza kolīta anamnēze, kuņģa un zarnu trakta slimības, aknu mazspēja, smagi nieru darbības traucējumi, grūtniecība, laktācija, vienlaikus lietojot antikoagulantus..

Lietojiet grūtniecības laikā un zīdīšanas laikā

Pētījumos ar dzīvniekiem nav atklāti dati par narkotiku lietošanas bīstamību grūtniecības laikā un tā ietekmi uz augļa attīstību.
Vienā pētījumā sievietēm ar priekšlaicīgu amnija membrānas plīsumu tika atklāts, ka amoksicilīna / klavulānskābes profilaktiska lietošana var būt saistīta ar paaugstinātu nekrotizējošā enterokolīta risku jaundzimušajiem..
Grūtniecības un zīdīšanas laikā zāles lieto tikai tad, ja paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim un mazulim..
Amoksicilīns un klavulānskābe nelielos daudzumos nonāk mātes pienā.
Zīdaiņiem, kas baro bērnu ar krūti, ir iespējama mutes dobuma gļotādu sensibilizācijas, caurejas, kandidozes attīstība. Lietojot Amoxiclav ®, ir jāizlemj par zīdīšanas pārtraukšanu.

Devas un ievadīšana

Iekšā.
Devas režīms tiek noteikts individuāli atkarībā no pacienta vecuma, ķermeņa svara, nieru funkcijas, kā arī infekcijas smaguma pakāpes..
Amoxiclav ® ieteicams lietot ēdienreizes sākumā, lai nodrošinātu optimālu uzsūkšanos un samazinātu gremošanas sistēmas iespējamās blakusparādības.
Ārstēšanas kurss ir 5-14 dienas. Ārstēšanas kursa ilgumu nosaka ārstējošais ārsts. Ārstēšana nedrīkst ilgt vairāk kā 14 dienas bez otrās medicīniskās pārbaudes.
Pieaugušie un bērni, kas ir vismaz 12 gadus veci vai sver 40 kg vai vairāk:
Vieglas vai vidēji smagas infekcijas ārstēšanai - 1 tablete 250 mg + 125 mg ik pēc 8 stundām (3 reizes dienā).
Smagu infekciju un elpceļu infekciju ārstēšanai - 1 tablete 500 mg + 125 mg ik pēc 8 stundām (3 reizes dienā) vai 1 tablete 875 mg + 125 mg ik pēc 12 stundām (2 reizes dienā).
Tā kā 250 mg + 125 mg un 500 mg + 125 mg amoksicilīna un klavulānskābes kombinācijas tabletes satur tādu pašu klavulānskābes daudzumu - 125 mg, 2 tabletes 250 mg + 125 mg nav līdzvērtīgas 1 500 mg + 125 mg tabletei.
Pacienti ar pavājinātu nieru darbību
Devas pielāgošana balstās uz maksimālo ieteicamo amoksicilīna devu un kreatinīna klīrensu (QC)..

QCAmoxiclav ® dozēšanas režīms
> 30 ml / minDeva nav jāpielāgo
10-30 ml / min1 tablete 500 mg + 125 mg 2 reizes dienā vai 1 tablete 250 mg + 125 mg 2 reizes / dienā (atkarībā no slimības smaguma).
30 ml / min.
Pacienti ar traucētu aknu darbību
Amoxiclav ® lietošana jāveic piesardzīgi. Nepieciešama regulāra aknu darbības kontrole..
Gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama devas korekcija. Gados vecākiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva jāpielāgo tāpat kā pieaugušiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem..

Blakusefekts

Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) datiem nevēlamās blakusparādības tiek klasificētas pēc to attīstības biežuma šādi: ļoti bieži (≥1 / 10), bieži (≥1 / 100) no kuņģa-zarnu trakta
ļoti bieži: caureja;
bieži: slikta dūša, vemšana. Slikta dūša visbiežāk tiek novērota, lietojot lielas devas..
Ja tiek apstiprināti kuņģa-zarnu trakta pārkāpumi, tos var novērst, ja lietojat narkotiku ēdienreizes sākumā.
reti: gremošanas traucējumi;
ļoti reti: ar antibiotikām saistīts kolīts (ieskaitot hemorāģisko kolītu un pseidomembranozu kolītu), melna “mataina” mēle, gastrīts, stomatīts.
No aknu un žults ceļu puses
reti: paaugstināta alanīna aminotransferāzes (ALAT) un / vai aspartāta aminotransferāzes (ASAT) aktivitāte. Šīs reakcijas tiek novērotas pacientiem, kuri saņem beta-laktāma antibiotiku terapiju, taču to klīniskā nozīme nav zināma..
ļoti reti: holestātiska dzelte, hepatīts, paaugstināta sārmainās fosfatāzes aktivitāte, paaugstināta bilirubīna aktivitāte asins plazmā.
Aknu blakusparādības novērotas galvenokārt vīriešiem un gados vecākiem pacientiem, un tās var būt saistītas ar ilgstošu terapiju. Bērniem šīs blakusparādības ir ļoti reti sastopamas..
Norādītās pazīmes un simptomi parasti rodas terapijas laikā vai tūlīt pēc tās, tomēr dažos gadījumos tās var neparādīties vairākas nedēļas pēc terapijas pabeigšanas. Nevēlamās reakcijas parasti ir atgriezeniskas.
Aknu blakusparādības var būt smagas, ārkārtīgi retos gadījumos ir ziņots par letāliem iznākumiem. Gandrīz visos gadījumos tās bija personas ar nopietnu vienlaicīgu patoloģiju vai personas, kuras vienlaikus saņēma hepatotoksiskas zāles.
No imūnsistēmas
ļoti reti: angioneirotiskā tūska, anafilaktiskas reakcijas, alerģisks vaskulīts;
No asins un limfātiskās sistēmas puses
reti: atgriezeniska leikopēnija (ieskaitot neitropēniju), trombocitopēnija;
ļoti reti: atgriezeniska agranulocitoze, hemolītiska anēmija, atgriezenisks protrombīna laika palielināšanās, atgriezenisks asiņošanas laika palielināšanās (skatīt sadaļu “Īpašie norādījumi”), eozinofīlija, trombocitoze.
No nervu sistēmas
reti: reibonis, galvassāpes;
ļoti reti: krampji (var rasties pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, kā arī, lietojot lielas zāļu devas), atgriezeniska hiperaktivitāte, aseptisks meningīts, trauksme, bezmiegs, uzvedības izmaiņas, uzbudinājums.
No ādas un zemādas audu puses
reti: izsitumi uz ādas, nieze, nātrene;
reti: multiforma eritēma eksudatīva;
ļoti reti: eksfoliatīvs dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms, akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze, sindroms, kas līdzīgs seruma slimībai, toksiska epidermas nekrolīze.
No nierēm un urīnceļiem
ļoti reti: intersticiāls nefrīts, kristalūrija (skatīt sadaļu “Pārdozēšana”), hematūrija.
Infekcijas un parazitāras slimības
bieži: ādas un gļotādu kandidoze.
Cits
biežums nav zināms: nejutīgu mikroorganismu augšana.

Pārdozēšana

Nav ziņojumu par nāvi vai dzīvībai bīstamām blakusparādībām narkotiku pārdozēšanas dēļ..
Vairumā gadījumu pārdozēšanas simptomi ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi (sāpes vēderā, caureja, vemšana) un traucēts ūdens un elektrolītu līdzsvars. Ir ziņojumi par kristalūrijas attīstību, ko izraisa amoksicilīna uzņemšana, kas dažos gadījumos izraisīja nieru mazspējas attīstību..
Varbūt krampju attīstība pacientiem ar nieru mazspēju vai pacientiem, kuri saņem lielas zāļu devas.
Pārdozēšanas gadījumā pacientam jābūt ārsta uzraudzībā, ārstēšana ir simptomātiska. Nesen ievadītas zāles (mazāk nekā 4 stundas) jāveic kuņģa skalošana un jānozīmē aktivētā ogle, lai samazinātu absorbciju.
Amoksicilīns / klavulānskābe tiek noņemta ar hemodialīzi.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Antacīdi, glikozamīns, caurejas līdzekļi, aminoglikozīdi palēnina uzsūkšanos, askorbīnskābe - palielina absorbciju. Diurētiskie līdzekļi, allopurinols, fenilbutazons, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL) un citas zāles, kas bloķē cauruļveida sekrēciju (probenecīds), palielina amoksicilīna koncentrāciju (klavulānskābe izdalās galvenokārt ar glomerulārās filtrācijas palīdzību). Vienlaicīga Amoxiclav ® un probenecīda lietošana var izraisīt amoksicilīna līmeņa paaugstināšanos un noturību asinīs, bet ne klavulānskābes līmeni, tāpēc vienlaicīga probenecīda lietošana nav ieteicama. Vienlaicīga Amoxiclav ® un metotreksāta lietošana palielina metotreksāta toksicitāti.
Zāļu lietošana kopā ar allopurinolu var izraisīt ādas alerģisku reakciju attīstību. Pašlaik nav datu par amoksicilīna kombinācijas vienlaicīgu lietošanu ar klavulānskābi un allopurinolu. Jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar disulfiramu..
Samazina narkotiku efektivitāti metabolisma procesā, no kuras veidojas para-aminobenzoskābe, etinilestradiols - asiņošanas “izrāviena” risks..
Literatūrā aprakstīti reti gadījumi, kad palielinās starptautiskā normalizētā attiecība (INR) pacientiem ar acenokumarola vai varfarīna un amoksicilīna kombinētu lietošanu. Ja vienlaicīga lietošana ar antikoagulantiem ir nepieciešama, regulāri jāuzrauga pārbaudītais laiks vai INR, parakstot vai pārtraucot zāļu lietošanu, var būt nepieciešama perorāla antikoagulantu devas pielāgošana..
Vienlaicīgi lietojot rifampicīnu, ir iespējama savstarpēja antibakteriālas iedarbības pavājināšanās. Amoxiclav ® nedrīkst lietot vienlaikus ar bakteriostatiskām antibiotikām (makrolīdiem, tetraciklīniem), sulfonamīdiem, iespējams, ka Amoxiclav ® efektivitāte samazinās.
Amoxiclav ® samazina perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti.
Pacientiem, kuri saņēma mikofenolāta mofetilu, pēc amoksicilīna un klavulānskābes kombinācijas lietošanas pirms aktīvās metabolīta mikofenolskābes koncentrācijas samazināšanās tika novērota pirms apmēram 50% nākamās zāļu devas. Šīs koncentrācijas izmaiņas var precīzi neatspoguļot vispārējās izmaiņas mikofenolskābes iedarbībā.

Speciālas instrukcijas

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ir nepieciešams intervēt pacientu, lai noteiktu paaugstinātas jutības reakciju anamnēzē pret penicilīniem, cefalosporīniem vai citām beta-laktāma antibiotikām. Pacientiem ar paaugstinātu jutību pret penicilīniem ir iespējamas krusteniskas alerģiskas reakcijas, lietojot cefalosporīna grupas antibiotikas. Ar ārstēšanas kursu nepieciešams uzraudzīt asins veidojošo orgānu, aknu un nieru funkcijas stāvokli. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem nepieciešama adekvāta devas pielāgošana vai intervāla starp devām palielināšana. Lai samazinātu blakusparādību risku no kuņģa-zarnu trakta, zāles jālieto ēšanas laikā.
Ir iespējams attīstīt superinfekciju, pateicoties mikrofloras augšanai, kas nav jutīga pret amoksicilīnu, kam nepieciešamas atbilstošas ​​izmaiņas antibiotiku terapijā.
Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, kā arī, lietojot lielas zāļu devas, var rasties krampji.
Nav ieteicams lietot zāles pacientiem ar aizdomām par infekciozo mononukleozi..
Ja rodas ar antibiotikām saistīts kolīts, nekavējoties jāpārtrauc Amoxiclav ® lietošana, jākonsultējas ar ārstu un jāsāk atbilstoša ārstēšana. Zāles, kas kavē peristaltiku, šādās situācijās ir kontrindicētas.
Pacientiem ar samazinātu diurēzi kristalūrija ir ļoti reti sastopama. Lietojot lielas amoksicilīna devas, ieteicams uzņemt pietiekamu daudzumu šķidruma un uzturēt atbilstošu diurēzi, lai samazinātu amoksicilīna kristālu veidošanās iespējamību.
Laboratorijas testi: lietojot Benedikta reaģentu vai Felinga šķīdumu, augsta amoksicilīna koncentrācija rada kļūdaini pozitīvu reakciju uz glikozes līmeni urīnā..
Ieteicamas fermentatīvas reakcijas ar glikozidāzi.
Klavulānskābe var izraisīt imūnglobulīna G (IgG) un albumīna nespecifisku saistīšanos ar sarkano asins šūnu membrānām, kas noved pie kļūdaini pozitīviem Coombs testa rezultātiem.

Īpaši piesardzības pasākumi neizlietotu zāļu iznīcināšanai.

Izmetot neizlietoto Amoxiclav ®, nav nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus, mehānismus

Ar nervu sistēmas nevēlamu reakciju attīstību (piemēram, reiboni, krampjiem) vajadzētu atturēties no transportlīdzekļa vadīšanas un veikt citas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.

Atbrīvošanas forma

Primārais iepakojums:
Apvalkotās tabletes, 250 mg + 125 mg: 15, 20 vai 21 tablete un 2 desikanti (silikagels), tumšā stikla pudelē, apaļā, sarkanā traukā ar uzrakstu "neēdams", kas noslēgts ar metāla skrūvējamu vāciņu ar kontroles gredzenu ar perforāciju un blīvi, kas izgatavots no zema blīvuma polietilēna iekšpusē.
Apvalkotās tabletes, 500 mg + 125 mg: 15 vai 21 tablete un 2 desikanti (silikagels), tumšā stikla pudelē, apaļā, sarkanā traukā ar uzrakstu "neēdams", kas noslēgts ar metāla skrūvējamu vāciņu ar kontrolgredzenu ar perforāciju un zema blīvuma polietilēna oderējums iekšpusē vai 5, 6, 7 vai 8 tabletes blisterī ar lakotu cietu alumīnija / mīksta alumīnija foliju.
Apvalkotās tabletes, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 vai 8 tabletes blisterī ar lakotu cietu alumīnija / mīksta alumīnija foliju.
Sekundārais iepakojums:
Apvalkotās tabletes, 250 mg + 125 mg: viens flakons kartona kastē kopā ar instrukcijām medicīniskai lietošanai.
Apvalkotās tabletes, 500 mg + 125 mg: viena pudele vai viens, divi, trīs, četri vai desmit blisteri ar 5, 6, 7 vai 8 tabletēm kartona kastē kopā ar instrukcijām medicīniskai lietošanai.
Apvalkotās tabletes, 875 mg + 125 mg: viens, divi, trīs, četri vai desmit blisteri pa 2, 5, 6, 7 vai 8 tabletēm kartona kastītē kopā ar instrukcijām medicīniskai lietošanai.

Uzglabāšanas apstākļi

Sausā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Sargāt no bērniem.

Glabāšanas laiks

2 gadi.
Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Brīvdienu nosacījumi

Recepte

Ražotājs

Īpašnieks RU: Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Ļubļana, Slovēnija;
Ražotājs: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevale, Slovēnija.
Patērētāju prasības jānosūta ZAO Sandoz:
125315, Maskava, Ļeņingradska prospekts, 72 gadi, bldg. 3.

Amoxiclav ® (Amoksiklav ®)

Aktīvā viela

Farmakoloģiskā grupa

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

Uzbūve

Apvalkotās tabletes1 cilne.
aktīvās vielas (kodols):
amoksicilīns (trihidrāta formā)250 mg
klavulānskābe (kālija sāls formā)125 mg
palīgvielas: koloidālais silīcija dioksīds - 5,4 mg; krospovidons - 27,4 mg; kroskarmellozes nātrijs - 27,4 mg; magnija stearāts - 12 mg; talka pulveris - 13,4 mg; KC - līdz 650 mg
plēves apvalks: hipromeloze - 14,378 mg; etilceluloze 0,702 mg; polisorbāts 80 - 0,78 mg; trietilcitrāts - 0,793 mg; titāna dioksīds - 7,605 mg; talka pulveris - 1,742 mg
Apvalkotās tabletes1 cilne.
aktīvās vielas (kodols):
amoksicilīns (trihidrāta formā)500 mg
klavulānskābe (kālija sāls formā)125 mg
palīgvielas: koloidālais silīcija dioksīds - 9 mg; krospovidons - 45 mg; kroskarmelozes nātrija sāls - 35 mg; magnija stearāts - 20 mg; KC - līdz 1060 mg
plēves apvalks: hipromeloze - 17,696 mg; etilceluloze - 0,864 mg; polisorbāts 80 - 0,96 mg; trietilcitrāts - 0,976 mg; titāna dioksīds - 9,36 mg; talka pulveris - 2,144 mg
Apvalkotās tabletes1 cilne.
aktīvās vielas (kodols):
amoksicilīns (trihidrāta formā)875 mg
klavulānskābe (kālija sāls formā)125 mg
palīgvielas: koloidālais silīcija dioksīds - 12 mg; krospovidons - 61 mg; kroskarmelozes nātrija sāls - 47 mg; magnija stearāts - 17,22 mg; KC - līdz 1435 mg
plēves apvalks: hipromeloze - 23,226 mg; etilceluloze - 1,134 mg; polisorbāts 80 - 1,26 mg; trietilcitrāts - 1,28 mg; titāna dioksīds - 12,286 mg; talka pulveris - 2,814 mg
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai5 ml suspensijas
aktīvās vielas:
amoksicilīns (trihidrāta formā)125 mg
klavulānskābe (kālija sāls formā)31,25 mg
palīgvielas: citronskābe (bezūdens) - 2,167 mg; nātrija citrāts (bezūdens) - 8,335 mg; nātrija benzoāts - 2,085 mg; MCC un nātrija karmelloze - 28,1 mg; ksantāna sveķi - 10 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 16,667 mg; silīcija dioksīds - 0,217 g; nātrija saharināts - 5,5 mg; mannīts - 1250 mg; zemeņu aromatizētājs - 15 mg
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai5 ml suspensijas
aktīvās vielas:
amoksicilīns (trihidrāta formā)250 mg
klavulānskābe (kālija sāls formā)62,5 mg
palīgvielas: citronskābe (bezūdens) - 2,167 mg; nātrija citrāts (bezūdens) - 8,335 mg; nātrija benzoāts - 2,085 mg; MCC un nātrija karmelloze - 28,1 mg; ksantāna sveķi - 10 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 16,667 mg; silīcija dioksīds - 0,217 g; nātrija saharināts - 5,5 mg; mannīts - 1250 mg; Savvaļas ķiršu garša - 4 mg
Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai5 ml suspensijas
aktīvās vielas:
amoksicilīns (trihidrāta formā)400 mg
klavulānskābe (kālija sāls formā)57 mg
palīgvielas: citronskābe (bezūdens) - 2,694 mg; nātrija citrāts (bezūdens) - 8,335 mg; MCC un nātrija karmelloze - 28,1 mg; ksantāna sveķi - 10 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 16,667 mg; silīcija dioksīds - 0,217 g; meža ķiršu aromatizētājs - 4 mg; citronu garša - 4 mg; nātrija saharināts - 5,5 mg; mannīts - līdz 1250 mg
Pulveris šķīduma pagatavošanai intravenozai ievadīšanai1 fl.
aktīvās vielas:
amoksicilīns (nātrija sāls formā)500 mg
klavulānskābe (kālija sāls formā)100 mg
Pulveris šķīduma pagatavošanai intravenozai ievadīšanai1 fl.
aktīvās vielas:
amoksicilīns (nātrija sāls formā)1000 mg
klavulānskābe (kālija sāls formā).200 mg
Disperģējamās tabletes1 cilne.
aktīvās vielas:
amoksicilīna trihidrāts574 mg
(ekvivalents 500 mg amoksicilīna)
kālija klavulāns148,87 mg
(ekvivalents 125 mg klavulānskābes)
palīgvielas: tropisko aromātu aromāts - 26 mg; aromāta saldais apelsīns - 26 mg; aspartāms - 6,5 mg; bezūdens koloidālais silīcija dioksīds - 13 mg; dzeltenā (III) oksīda dzeltenais (E172) - 3,5 mg; talka pulveris - 13 mg; hidrogenēta rīcineļļa - 26 mg; Silīciju saturošs MCC - līdz 1300 mg
Disperģējamās tabletes1 cilne.
aktīvās vielas:
amoksicilīna trihidrāts1004,50 mg
(ekvivalents 875 mg amoksicilīna)
kālija klavulāns148,87 mg
(ekvivalents 125 mg klavulānskābes)
palīgvielas: aromāts tropu maisījumā - 38 mg; aromatizējošs saldais apelsīns - 38 mg; aspartāms - 9,5 mg; bezūdens koloidālais silīcija dioksīds - 18 mg; dzelzs (III) oksīda dzeltenais (E172) - 5,13 mg; talks - 18 mg; hidrogenēta rīcineļļa - 36 mg; Silīciju saturošs MCC - līdz 1940 mg

Devas formas apraksts

250 + 125 mg tabletes: baltas vai gandrīz baltas, iegarenas, astoņstūrainas, abpusēji izliektas, apvalkotas, ar 250/125 izdrukām vienā pusē un AMC otrā pusē.

500 + 125 mg tabletes: baltas vai gandrīz baltas, ovālas, abpusēji izliektas, apvalkotas.

875 + 125 mg tabletes: baltas vai gandrīz baltas, iegarenas, abpusēji izliektas, apvalkotas, ar iegriezumiem un iespiedumiem “875” un “125” vienā pusē un “AMC” otrā pusē.

Kink skats: dzeltenīga masa.

Pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai: pulveris no baltas līdz dzeltenīgi baltai. Gatava suspensija - no gandrīz baltas līdz dzeltenai, viendabīgai suspensijai.

Pulveris šķīduma pagatavošanai iv ievadīšanai: no baltas līdz dzeltenīgi baltai.

Disperģējamās tabletes: iegarenas, astoņstūrainas, gaiši dzeltenas ar brūnas krāsas nokrāsu, ar augļu smaržu.

farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Amoxiclav ® ir amoksicilīna un klavulānskābes kombinācija.

Amoksicilīns ir semisintētisks penicilīns (beta-laktāma antibiotika), kas inhibē vienu vai vairākus enzīmus (tos bieži sauc par penicilīnus saistošiem proteīniem, PSB) peptidoglikāna biosintēzē, kas ir neatņemama baktēriju šūnu sienas sastāvdaļa. Peptidoglikāna sintēzes kavēšana noved pie šūnu sienas stipruma samazināšanās, kas parasti izraisa mikroorganismu šūnu sabrukšanu un nāvi.

Amoksicilīnu iznīcina rezistento baktēriju ražotās beta-laktamāzes, tāpēc amoksicilīna aktivitātes spektrs neietver mikroorganismus, kas ražo šos fermentus.

Klavulānskābe ir beta-laktāms, kas strukturāli saistīts ar penicilīniem. Tas nomāc dažas beta-laktamāzes, tādējādi novēršot amoksicilīna inaktivāciju un paplašinot tā darbības spektru, iekļaujot baktērijas, kuras parasti ir izturīgas pret amoksicilīnu, kā arī citiem penicilīniem un cefalosporīniem. Pašai klavulānskābei nav klīniski nozīmīgas antibakteriālas iedarbības.

Amoxiclav ® ir baktericīda iedarbība in vivo uz šādiem mikroorganismiem:

- grampozitīvie aerobi - Staphylococcus aureus *, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

- gramnegatīvie aerobi - Enterobacter spp. **, Escherichia coli *, Haemophilus influenzae *, Klebsiella ģints sugas *, Moraxella catarrhalis * (Branhamella catarrhalis).

Amoxiclav ® in vitro ir baktericīda iedarbība uz šādiem mikroorganismiem (tomēr klīniskā nozīme joprojām nav zināma):

- Grampozitīvie aerobie - Bacillis anthracis *, ģints sugas Corynebacterium, Enterococcus faecalis *, Enterococcus faecium *, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, koagulāzes negatīvie stafilokoki * (ieskaitot Staphylococcus epidermidis), cits Streptococcus vulgaris, Streptococcus epidermidis, Streptococcus vulgaris, Streptococcus epidermidis, Streptococcus vulgaris, Streptococcus epidermidis, Streptococcus epidermidis, Streptococcus epidermidis

- grampozitīvi anaerobi - Clostridium ģints sugas, Peptococcus ģints sugas, Peptostreptococcus ģints sugas;

- gramnegatīvi aerobi - Bordetella pertussis, Brucella ģints sugas, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Legionella ģints sugas, Neisseria gonorrhoeae *, Neisseria meningitidis *, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis *, Proteus vulgaris * *, sugu sugas holēras, Yersinia enterocolitica *;

- gramnegatīvie anaerobi - Bacteroides ģints * sugas (ieskaitot Bacteroides fragilis), Fusobacterium ģints sugas;

- citi - Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

* Daži šāda veida baktēriju celmi rada beta-laktamāzes, kas veicina to nejutīgumu pret amoksicilīna monoterapiju.

** Lielākā daļa šo baktēriju celmu ir izturīgi pret amoksicilīna / klavulānskābes kombinācijām in vitro, tomēr šīs kombinācijas klīniskā efektivitāte ir pierādīta šo celmu izraisītu urīnceļu infekciju ārstēšanā.

Farmakokinētika

Galvenie amoksicilīna un klavulānskābes farmakokinētiskie parametri ir līdzīgi. Amoksicilīns un klavulānskābe labi izšķīst ūdens šķīdumos ar fizioloģisko pH un pēc Amoxiclav ® ieņemšanas iekšā ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Aktīvo vielu - amoksicilīna un klavulānskābes - absorbcija ir optimāla, ja zāles lieto ēdienreizes sākumā.

Pēc perorālas lietošanas amoksicilīna un klavulānskābes bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 70%.

Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni stundu pēc ievadīšanas. C vērtībasmaks amoksicilīnam (atkarībā no devas) 3–12 μg / ml, klavulānskābei - apmēram 2 μg / ml.

Cmaks asins plazmā pēc bolus injekcijas 1,2 g (1000 + 200 mg) zāļu devā ir 105,4 mg / l amoksicilīnam un 28,5 mg / l klavulānskābei.

Lietojot Amoxiclav ®, amoksicilīna / klavulānskābes koncentrācija plazmā ir līdzīga tai, ko iekšķīgi lieto atbilstošās amoksicilīna vai klavulānskābes devās individuāli ekvivalentās devās.

Abām sastāvdaļām raksturīga pietiekama Vd dažādos orgānos, audos un ķermeņa šķidrumos (ieskaitot plaušās, vēdera dobuma orgānos; taukaudos, kaulu un muskuļu audos; pleiras, sinoviālos un peritoneālos šķidrumos; ādā, žulti, urīnu, strutainus izdalījumus, krēpu, intersticiālu šķidrumu ).

Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir mērena - 25% klavulānskābei un 18% amoksicilīnam.

Vd aptuveni 0,3–0,4 l / kg amoksicilīnam un aptuveni 0,2 l / kg klavulānskābei.

Amoksicilīns un klavulānskābe nešķērso hematoencefālisko barjeru neiesaistītās smadzenēs.

Amoksicilīns (tāpat kā vairums penicilīnu) izdalās mātes pienā. Arī mātes pienā ir atrastas klavulānskābes pēdas. Amoksicilīns un klavulānskābe šķērso placentas barjeru.

Amoksicilīns izdalās galvenokārt caur nierēm, savukārt klavulānskābe notiek caur nierēm un ārpusdzemdes mehānismiem. Pēc vienreizējas iekšķīgas vienas tabletes, 250 + 125 mg vai 500 + 125 mg, ievadīšanas aptuveni 60–70% amoksicilīna un 40–65% klavulānskābes izdalās neizmainītā veidā ar urīnu pirmo 6 stundu laikā. Apmēram 10–25% no sākotnējās amoksicilīna devas izdalās ar urīnu neaktīvās penicilskābes veidā. Klavulānskābe cilvēka ķermenī tiek intensīvi metabolizēta, veidojoties 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirol-3-karbonskābei un 1-amino-4-hidroksi-butān-2-onam un izdalās ar urīnu un fekālijām.

Vidējais T1/2 amoksicilīns / klavulānskābe ir aptuveni 1 stunda; vidējais kopējais klīrenss veseliem pacientiem ir aptuveni 25 l / h. Dažādu pētījumu laikā tika atklāts, ka amoksicilīna izdalīšanās ar urīnu 24 stundu laikā ir aptuveni 50–85%, klavulānskābe - 27–60%. Lielākais klavulānskābes daudzums tiek izvadīts pirmo 2 stundu laikā pēc ievadīšanas.

Amoksicilīna un klavulānskābes farmakokinētiskie parametri ir apkopoti 1. tabulā.

Vidējie (± SD) farmakokinētiskie parametri
Aktīvās sastāvdaļas Amoksicilīns / klavulānskābeDeva mgCmaks, mcg / mlTmaks, hAuc(0–24), μg h / mlT1/2, h
Amoksicilīns
875 mg / 125 mg87511,64 ± 2,781,5 (1–2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
500 mg / 125 mg5007,19 ± 2,261,5 (1–2,5)53,52 ± 8,371,15 ± 0,2
Klavulānskābe
875 mg / 125 mg1252,18 ± 0,991,25 (1–2)10,16 ± 3,040,96 ± 0,12
500 mg / 125 mg1252,4 ± 0,831,5 (1–2)15,52 ± 3,860,98 ± 0,12

Pacienti ar traucētu aknu darbību

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju T1/2 palielinās līdz 7,5 stundām amoksicilīnam un līdz 4,5 stundām klavulānskābei.

Pacientiem ar traucētu aknu darbību zāļu deva jāizvēlas piesardzīgi: pastāvīga aknu kontrole.

Abas sastāvdaļas tiek noņemtas ar hemodialīzi, bet nelielu daudzumu - ar peritoneālo dialīzi..

Indikācijas Amoxiclav ®

Visām zāļu formām

Infekcijas, ko izraisa uzņēmīgi mikroorganismu celmi:

augšējo elpceļu un ENT orgāni (ieskaitot akūtu un hronisku sinusītu, akūtu un hronisku vidusauss iekaisumu, rīkles abscesu, tonsilītu, faringītu);

apakšējie elpošanas ceļi (ieskaitot akūtu bronhītu ar baktēriju superinfekciju, hronisku bronhītu, pneimoniju);

urīnceļi (piemēram, cistīts, uretrīts, pielonefrīts);

āda un mīkstie audi, ieskaitot cilvēku un dzīvnieku kodumus;

kauli un saistaudi;

žults ceļu (holecistīts, holangīts);

Pulverim šķīduma pagatavošanai iv ievadīšanai

vēdera infekcijas

seksuāli transmisīvās infekcijas (gonoreja, vieglas chancre);

infekciju novēršana pēc operācijas.

Kontrindikācijas

paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām;

paaugstināta jutība pret penicilīniem, cefalosporīniem un citām beta-laktāma antibiotikām anamnēzes gadījumā;

holestātiska dzelte un / vai citi aknu darbības traucējumi anamnēzē, ko izraisījusi amoksicilīna / klavulānskābes lietošana;

infekciozā mononukleoze un limfoleikoze;

Disperģējamām tabletēm Amoxiclav ® Quicktab papildus

bērni, kas jaunāki par 12 gadiem vai sver mazāk par 40 kg.

nieru mazspēja (Cl kreatinīns, kuņģa-zarnu trakts, aknu mazspēja, smagi nieru darbības traucējumi, grūtniecība, laktācija, vienlaicīga lietošana ar antikoagulantiem).

Grūtniecība un zīdīšana

Grūtniecības un laktācijas laikā Amoxiclav ® lieto tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim un mazulim..

Amoxiclav ® Quicktab var ordinēt grūtniecības laikā, ja ir skaidras norādes.

Amoksicilīns un klavulānskābe nelielos daudzumos nonāk mātes pienā.

Blakus efekti

Amoxiclav ® apvalkotās tabletes un pulveris šķīduma pagatavošanai iv ievadīšanai

No gremošanas sistēmas puses: apetītes zudums, slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā, gastrīts, stomatīts, glosīts, melna “mataina” mēle, zobu emaljas satumšana, hemorāģiskais kolīts (var attīstīties arī pēc ārstēšanas), enterokolīts, pseidomembranozais kolīts, pārkāpums aknu darbība, paaugstināta ALAT, ASAT, sārmainās fosfatāzes un / vai bilirubīna aktivitāte asins plazmā, aknu mazspēja (biežāk gados vecākiem cilvēkiem, vīriešiem, ar ilgstošu terapiju), holestātiska dzelte, hepatīts.

Alerģiskas reakcijas: nieze, nātrene, eritematozi izsitumi, multiformā eritēma eksudatīvā, angioneirotiskā tūska, anafilaktiskais šoks, alerģisks vaskulīts, eksfoliatīvs dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms, akūta ģeneralizēta eksantēmama pustuloze, sindroms, kas līdzīgs ne-epidermālai seruma slimībai.

No hemopoētiskās sistēmas un limfātiskās sistēmas: atgriezeniska leikopēnija (ieskaitot neitropēniju), trombocitopēnija, hemolītiska anēmija, atgriezenisks PV palielināšanās (lietojot kopā ar antikoagulantiem), atgriezenisks asiņošanas laika palielināšanās, eozinofilija, pancitopēnija, trombocitoze, agranulocitoze.

No centrālās nervu sistēmas puses: reibonis, galvassāpes, krampji (var rasties pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, lietojot lielas zāļu devas).

No urīnceļu sistēmas: intersticiāls nefrīts, kristalūrija, hematūrija.

Cits: kandidoze un citi superinfekcijas veidi.

Apvalkotajām tabletēm, pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

No centrālās nervu sistēmas puses: hiperaktivitāte. Nemiera sajūta, bezmiegs, uzvedības izmaiņas, uzbudinājums.

Amoxiclav ® Quicktab un Amoxiclav ® pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

No hemopoētiskajiem orgāniem un limfātiskās sistēmas: reti - atgriezeniska leikopēnija (ieskaitot neitropēniju), trombocitopēnija; ļoti reti - eozinofīlija, trombocitoze, atgriezeniska agranulocitoze, asiņošanas laika palielināšanās un atgriezenisks PV palielināšanās, anēmija, tai skaitā atgriezeniska hemolītiskā anēmija.

No imūnsistēmas puses: biežums nav zināms - angioneirotiskā tūska, anafilaktiskas reakcijas, alerģisks vaskulīts, sindroms, kas līdzīgs seruma slimībai.

No nervu sistēmas: reti - reibonis, galvassāpes; ļoti reti - bezmiegs, uzbudinājums, nemiers, uzvedības izmaiņas, atgriezeniska hiperaktivitāte, krampji; krampji var rasties pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, kā arī tiem, kuri saņem lielas zāļu devas.

No kuņģa-zarnu trakta: bieži - apetītes zudums, slikta dūša, vemšana, caureja. Slikta dūša tiek novērota biežāk, norijot lielas devas. Ja tiek apstiprināti kuņģa-zarnu trakta pārkāpumi, tos var novērst, ja lietojat narkotiku ēdienreizes sākumā; reti - gremošanas traucējumi; ļoti reti - ar antibiotikām saistīts kolīts, ko izraisa antibiotiku lietošana (ieskaitot pseidomembranozu un hemorāģisku kolītu), melna “mataina” mēle, gastrīts, stomatīts. Bērniem ļoti reti tika novērota zobu emaljas virsmas slāņa maiņa. Mutes dobuma kopšana palīdz novērst zobu emaljas krāsas maiņu.

No ādas: reti - izsitumi uz ādas, nieze, nātrene; reti - multiformā eritēma eksudatīva; biežums nav zināms - Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, bullozs eksfoliatīvs dermatīts, akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze.

No urīnceļu sistēmas: ļoti reti - kristalūrija, intersticiāls nefrīts, hematūrija.

Aknu un žults ceļu: reti - paaugstināta ALAT un / vai ASAT aktivitāte (šī parādība novērota pacientiem, kuri saņem terapiju ar beta-laktāma antibiotikām, tomēr tā klīniskā nozīme nav zināma); Nevēlamās blakusparādības no aknām tika novērotas galvenokārt vīriešiem un gados vecākiem pacientiem, un tās var būt saistītas ar ilgstošu terapiju. Šīs nevēlamās blakusparādības bērniem tiek novērotas ļoti reti..

Norādītās pazīmes un simptomi parasti rodas terapijas laikā vai tūlīt pēc tās, tomēr dažos gadījumos tās var neparādīties vairākas nedēļas pēc terapijas pabeigšanas. Nevēlamie notikumi parasti ir atgriezeniski. Nevēlamie notikumi no aknām var būt smagi, ārkārtīgi retos gadījumos ir ziņots par letāliem iznākumiem. Gandrīz visos gadījumos tie bija pacienti ar nopietnu vienlaicīgu patoloģiju vai pacienti, kas saņēma potenciāli hepatotoksiskas zāles. Ļoti reti - paaugstināta sārmainās fosfatāzes aktivitāte, paaugstināta bilirubīna koncentrācija, hepatīts, holestātiska dzelte (novērojama vienlaikus ar citiem penicilīniem un cefalosporīniem).

Cits: bieži - ādas un gļotādu kandidoze; biežums nav zināms - nejutīgu mikroorganismu augšana.

Mijiedarbība

Visām zāļu formām

Antacīdi, glikozamīns, caurejas līdzekļi, aminoglikozīdi palēnina uzsūkšanos, askorbīnskābe palielina absorbciju.

Diurētiskie līdzekļi, allopurinols, fenilbutazons, NPL un citas zāles, kas bloķē cauruļveida sekrēciju (probenecīds), palielina amoksicilīna koncentrāciju (klavulānskābe izdalās galvenokārt ar glomerulārās filtrācijas palīdzību)..

Vienlaicīga Amoxiclav ® un metotreksāta lietošana palielina metotreksāta toksicitāti.

Iecelšana kopā ar allopurinolu palielina eksantēmas biežumu. Jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar disulfiramu..

Samazina zāļu efektivitāti, kuru metabolisma procesā veidojas PABA; etinilestradiols - izlaušanās asiņošanas risks.

Literatūrā aprakstīti reti INR līmeņa paaugstināšanās gadījumi pacientiem, kombinēti lietojot acenokumarolu vai varfarīnu un amoksicilīnu. Ja nepieciešams, izrakstot vai pārtraucot zāļu lietošanu, rūpīgi jāuzrauga vienlaicīga lietošana ar antikoagulantiem, PV vai INR..

Kombinācija ar rifampicīnu ir antagonistiska (antibakteriālas iedarbības savstarpēja vājināšanās). Amoxiclav ® nedrīkst lietot vienlaikus ar bakteriostatiskām antibiotikām (makrolīdiem, tetraciklīniem), sulfonamīdiem, iespējams, ka Amoxiclav ® efektivitāte samazinās.

Amoxiclav ® samazina perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti.

Disperģējamām tabletēm un pulverim suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai papildus

Palielina netiešo antikoagulantu efektivitāti (nomāc zarnu mikrofloru, samazina K vitamīna sintēzi un protrombīna indeksu). Dažos gadījumos zāļu lietošana var pagarināt PV, tāpēc, lietojot antikoagulantus un narkotiku Amoxiclav ® Quicktab, jāievēro piesardzība..

Probenecīds samazina amoksicilīna izdalīšanos, palielinot tā koncentrāciju serumā.

Pacientiem, kuri saņēma mikofenolāta mofetilu, pēc amoksicilīna un klavulānskābes kombinācijas lietošanas pirms aktīvās metabolīta mikofenolskābes koncentrācijas samazināšanās tika novērota pirms apmēram 50% nākamās zāļu devas. Šīs koncentrācijas izmaiņas var precīzi neatspoguļot vispārējās izmaiņas mikofenolskābes iedarbībā.

Pulverim šķīduma pagatavošanai iv ievadīšanai

Amoxiclav ® un aminoglikozīdu grupas antibiotikas nav ķīmiski saderīgas.

Nejauciet Amoxiclav ® šļircē vai infūzijas pudelē ar citām zālēm.

Izvairieties no sajaukšanas ar dekstrozes, dekstrāna, nātrija bikarbonāta šķīdumiem, kā arī ar šķīdumiem, kas satur asinis, olbaltumvielas, lipīdus.

Devas un ievadīšana

Apvalkotās tabletes

Iekšā. Devas režīms tiek noteikts individuāli, atkarībā no vecuma, ķermeņa svara, pacienta nieru funkcijas un arī no infekcijas smaguma pakāpes..

Amoxiclav ® ieteicams lietot ēdienreizes sākumā, lai nodrošinātu optimālu uzsūkšanos un samazinātu gremošanas sistēmas iespējamās blakusparādības.

Ārstēšanas kurss ir 5-14 dienas. Ārstēšanas kursa ilgumu nosaka ārstējošais ārsts. Ārstēšana nedrīkst ilgt vairāk kā 14 dienas bez otrās medicīniskās pārbaudes.

Deva tiek izrakstīta atkarībā no vecuma un ķermeņa svara. Ieteicamā dozēšanas shēma ir 40 mg / kg dienā, dalot 3 devās..

Bērniem ar ķermeņa masu 40 kg vai vairāk vajadzētu dot tādas pašas devas kā pieaugušajiem. Bērniem, kuru vecums nepārsniedz 6 gadus, ir vēlams lietot Amoxiclav® suspensiju.

Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem (vai> 40 kg ķermeņa svara)

Parastā deva vieglas vai vidēji smagas infekcijas gadījumā ir 1 tablete. 250 + 125 mg ik pēc 8 stundām vai 1 tablete. 500 + 125 mg ik pēc 12 stundām, smagas infekcijas un elpceļu infekcijas gadījumā - 1 tabula. 500 + 125 mg ik pēc 8 stundām vai 1 tablete. 875 + 125 mg ik pēc 12 stundām.

Tā kā amoksicilīna un klavulānskābes 250 + 125 mg un 500 + 125 mg kombinētās tabletes satur vienādu daudzumu klavulānskābes - 125 mg, tad 2 tabletes. 250 + 125 mg nav līdzvērtīgi 1 tabletei. 500 + 125 mg.

Devas odontogēnām infekcijām

1 cilne. 250 + 125 mg ik pēc 8 stundām vai 1 tablete. 500 + 125 mg ik pēc 12 stundām 5 dienas.

Pacienti ar pavājinātu nieru darbību

Devas pielāgošana balstās uz maksimālo ieteicamo amoksicilīna devu, un to veic, ņemot vērā Cl kreatinīna vērtības:

- pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem (vai ≥40 kg ķermeņa svara) (2. tabula);

- ar anūriju, intervāls starp dozēšanu jāpalielina līdz 48 stundām vai vairāk;

- 875 + 125 mg tabletes jālieto tikai pacientiem ar kreatinīna Cl> 30 ml / min.

Kreatinīna klīrenssAmoxiclav ® dozēšanas režīms
> 30 ml / minDeva nav jāpielāgo
10-30 ml / min1 cilne. 50 + 125 mg 2 reizes dienā vai 1 tablete. 250 + 125 mg (ar vieglu vai mērenu infekciju) 2 reizes dienā
® jāveic piesardzīgi. Nepieciešama regulāra aknu darbības kontrole..

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Suspensiju dienas deva ir 125 + 31,25 mg / 5 ml un 250 + 62,5 mg / 5 ml (lai atvieglotu pareizu suspensiju dozēšanu, katram suspensiju iepakojumam pievieno 125 + 31,25 mg / 5 ml un 250 + 62,5 mg / 5 ml, graduēts ar 5 ml, ar mērogu 0,1 ml vai dozēšanas karoti ar tilpumu 5 ml, ar gredzenveida atzīmēm dobumā 2,5 un 5 ml).

Jaundzimušie un bērni līdz 3 mēnešiem - 30 mg / kg dienā (amoksicilīns), sadalot 2 devās (ik pēc 12 stundām).

Zāles Amoxiclav ® dozēšana ar dozēšanas pipeti - vienreizēju devu aprēķināšana infekciju ārstēšanai jaundzimušajiem un bērniem līdz 3 mēnešiem (3. tabula).

Ķermeņa masa22.22,42.62,833.23.43.63.844.24.44.64.8
Suspensija 156,25 ml (2 reizes dienā)1,21.31.41,61.71.81.922.22,32,42,52.62,82.9
Suspensija 312,5 ml (2 reizes dienā)0,60.70.70,80,80.9111,11,11,21.31.31.41.4

Bērni vecāki par 3 mēnešiem - no 20 mg / kg vieglas vai vidēji smagas infekcijas gadījumā līdz 40 mg / kg smagu infekciju un apakšējo elpceļu infekciju, vidusauss iekaisuma, sinusīta (amoksicilīna) dienā, sadalot 3 devās (ik pēc 8 h).

Zāļu Amoxiclav ® dozēšana ar dozēšanas pipeti - vienreizēju devu aprēķināšana vieglu un mērenu infekciju ārstēšanai bērniem vecākiem par 3 mēnešiem (pamatojoties uz 20 mg / kg dienā (amoksicilīnam)) (4. tabula).

Ķermeņa masa5678910vienpadsmit12trīspadsmit14piecpadsmitsešpadsmit17astoņpadsmitdeviņpadsmitdivdesmit2122
Suspensija 156,25 ml (3 reizes dienā)1.31,61.92.12,42.72.93.23,53,744.34,54.85.15.35,65.9
Suspensija 312,5 ml (3 reizes dienā)0.70,80.91,11,21.31,51,61.71.922.12,32,42,52.72,82.9
Ķermeņa masa23242526272829trīsdesmit313233343536373839
Suspensija 156,25 ml (3 reizes dienā)6.16.46.76.97.27.57.788.38.58.89.19.39.69.910.110,4
Suspensija 312,5 ml (3 reizes dienā)3,13.23.33,53.63,73.944.14.34.44,54.74.84.95.15.2

Zāļu Amoxiclav ® dozēšana ar dozēšanas pipeti - vienreizēju devu aprēķināšana smagu infekciju ārstēšanai bērniem vecākiem par 3 mēnešiem (pamatojoties uz 40 mg / kg dienā (amoksicilīnam) (5. tabula).

Ķermeņa masa5678910vienpadsmit12trīspadsmit14piecpadsmitsešpadsmit17astoņpadsmitdeviņpadsmitdivdesmit2122
Suspensija 156,25 ml (3 reizes dienā)2.73.23,74.34.85.35.96.46.97.588.59.19.610.110.711,211,7
Suspensija 312,5 ml (3 reizes dienā)1.31,61.92.12,42.72.93.23,53,744.34,54.85.15.35,65.9
Ķermeņa masa23242526272829trīsdesmit313233343536373839
Suspensija 156,25 ml (3 reizes dienā)12.312.813.313.914,414.915,5sešpadsmit16.517.117.618.118,719.219,720.320.8
Suspensija 312,5 ml (3 reizes dienā)6.16.46.76.97.27.57.788.38.58.89.19.39.69.910.110,4

Zāļu Amoxiclav ® dozēšana ar karoti (ja nav dozēšanas pipetes) - ieteicamās suspensiju devas atkarībā no bērna ķermeņa svara un infekcijas smaguma (6. tabula)..

Ķermeņa masaVecums (aptuveni)Viegls / mērens kurssSmags kurss
125 + 31,25 mg / 5 ml250 + 62,5 mg / 5 ml125 + 31,25 mg / 5 ml250 + 62,5 mg / 5 ml
5-103-12 mēneši3 × 2,5 ml (½ ēdamkarote)3 × 1,25 ml3 × 3,75 ml3 × 2 ml
10–121-2 gadi3 × 3,75 ml3 × 2 ml3 × 6,25 ml3 × 3 ml
12-152–4 gadi3 × 5 ml (1 karote)3 × 2,5 ml (½ ēdamkarote)3 × 7,5 ml (1 ½ ēdamkarotes)3 × 3,75 ml
15–204-6 gadus vecs3 × 6,25 ml3 × 3 ml3 × 9,5 ml3 × 5 ml (1 karote)
20-306-10 gadi3 × 8,75 ml3 × 4,5 ml-3 × 7 ml
30. – 4010-12 gadi-3 × 6,5 ml-3 × 9,5 ml
≥40≥12 gadiAmoxiclav ® tabletes

Suspensijas dienas deva 400 mg + 57 mg / 5 ml

Devu aprēķina uz kg ķermeņa svara atkarībā no infekcijas smaguma pakāpes. No 25 mg / kg vieglas vai vidēji smagas infekcijas gadījumā līdz 45 mg / kg smagas infekcijas un apakšējo elpceļu infekcijas, vidusauss iekaisums, sinusīts (amoksicilīna izteiksmē) dienā, sadalot 2 devās.

Lai atvieglotu pareizu dozēšanu, katrā suspensijas iepakojumā ievieto 400 mg + 57 mg / 5 ml suspensijas, ievieto dozēšanas pipeti, vienlaicīgi graduējot pa 1, 2, 3, 4, 5 ml un 4 vienādās daļās..

Suspensija 400 mg + 57 mg / 5 ml tiek lietota bērniem vecākiem par 3 mēnešiem.

Ieteicamā suspensijas deva atkarībā no bērna ķermeņa svara un infekcijas smaguma pakāpes

Ķermeņa masaVecums (aptuveni)Ieteicamā deva, ml
Smags kurssMērens kurss
5-103-12 mēneši2 × 2,52 × 1,25
10–151-2 gadi2 × 3,752 × 2,5
15–202–4 gadi2 × 52 × 3,75
20-304 gadi - 6 gadi2 × 7,52 × 5
30. – 406-10 gadi2 × 102 × 6,5

Precīzas dienas devas tiek aprēķinātas, ņemot vērā bērna ķermeņa svaru, nevis viņa vecumu.

Maksimālā amoksicilīna dienas deva ir 6 g pieaugušajiem, 45 mg / kg bērniem.

Klavulānskābes (kālija sāls formā) maksimālā dienas deva ir 600 mg pieaugušajiem un 10 mg / kg bērniem..

Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību deva jāpielāgo, pamatojoties uz maksimālo ieteicamo amoksicilīna devu.

Pacientiem ar Cl kreatinīna līmeni> 30 ml / min deva nav jāpielāgo.

Pieaugušie un bērni, kas sver vairāk nekā 40 kg (norādīto devu lieto vidēja un smaga kursa infekcijām)

Pacientiem ar Cl kreatinīna līmeni 10-30 ml / min - 500/125 mg 2 reizes dienā.

Ja Cl kreatinīns Cl kreatinīns 10–30 ml / min, ieteicamā deva ir 15 / 3,75 mg / kg 2 reizes dienā (maksimāli 500/125 mg 2 reizes dienā)..

Ar Cl kreatinīnu iv

Bērni: ar ķermeņa svaru mazāk nekā 40 kg - devu aprēķina atkarībā no ķermeņa svara.

Mazāk nekā 3 mēnešus ar ķermeņa svaru mazāku par 4 kg - 30 mg / kg (attiecībā uz visu zāļu Amoxiclav ®) ik pēc 12 stundām.

Mazāk nekā 3 mēnešus ar ķermeņa masu vairāk nekā 4 kg - 30 mg / kg (ņemot vērā visu zāļu Amoxiclav ®) ik pēc 8 stundām.

Bērniem, jaunākiem par 3 mēnešiem, Amoxiclav ® jāievada lēni, infūzijas veidā 30–40 minūtes.

Bērni no 3 mēnešiem līdz 12 gadiem - 30 mg / kg (attiecībā uz visām zālēm Amoxiclav ®) ar intervālu 8 stundas, smagas infekcijas gadījumā - ar intervālu 6 stundas.

Bērni ar pavājinātu nieru darbību

Devas pielāgošana balstās uz maksimālo ieteicamo amoksicilīna devu. Pacientiem ar Cl kreatinīna līmeni virs 30 ml / min devas pielāgošana nav obligāta.

Bērni, kas sver Cl kreatinīnu 10-30 ml / min

25 mg / 5 mg uz 1 kg ik pēc 12 stundām
Cl kreatinīns ® satur 25 mg amoksicilīna un 5 mg klavulānskābes.

Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem vai sver vairāk nekā 40 kg - 1,2 g zāļu (1000 + 200 mg) ar intervālu 8 stundas, smagas infekcijas gadījumā - ar intervālu 6 stundas.

Profilaktiskas devas ķirurģiskas iejaukšanās gadījumā: 1,2 g ar anestēzijas indukciju (ar operācijas ilgumu mazāk nekā 2 stundas). Ilgākam darbības laikam - no 1,2 g līdz 4 reizes dienā.

Pacientiem ar nieru mazspēju deva un / vai intervāls starp injekcijām jāpielāgo atkarībā no nepietiekamības pakāpes:

Cl kreatinīnsDeva un / vai intervāls starp ievadīšanu
> 0,5 ml / s (30 ml / min)Deva nav jāpielāgo
0,166–0,5 ml / s (10–30 ml / min)Pirmā deva ir 1,2 g (1000 + 200 mg), pēc tam - 600 mg (500 + 100 mg) iv ik pēc 12 stundām
iv ik pēc 24 stundām
AnūrijaDozēšanas intervāls jāpalielina līdz 48 stundām vai vairāk.

Tā kā 85% zāļu tiek noņemti ar hemodialīzi, katras hemodialīzes procedūras beigās jums jāievada parastā Amoxiclav ® deva. Ar peritoneālo dialīzi deva nav jāpielāgo.

Ārstēšanas kurss ir 5-14 dienas. Ārstēšanas kursa ilgumu nosaka ārstējošais ārsts. Samazinoties simptomu nopietnībai, terapijas turpināšanai ieteicams pāriet uz Amoxiclav ® perorālo formu.

Šķīdumu sagatavošana iv injekcijai. Flakona saturu izšķīdina ūdenī injekcijām: 600 mg (500 + 100 mg) 10 ml ūdens injekcijām vai 1,2 g (1000 + 200 mg) 20 ml ūdens injekcijām. In / in, lai ievadītu lēnām (3-4 minūšu laikā).

Amoxiclav ® jāievada 20 minūšu laikā pēc šķīdumu pagatavošanas iv ievadīšanai.

Šķīdumu sagatavošana iv infūzijām. Amoxiclav ® infūzijai nepieciešama turpmāka atšķaidīšana: sagatavotie šķīdumi, kas satur 600 mg (500 + 100 mg) vai 1,2 g (1000 + 200 mg) zāļu, attiecīgi jāatšķaida 50 vai 100 ml infūzijas šķīduma. Infūzijas ilgums - 30-40 minūtes.

Lietojot šādus šķidrumus infūzijas šķīdumos ieteicamajos daudzumos, tiek saglabātas nepieciešamās antibiotiku koncentrācijas:

Izlietoti šķidrumiStabilitātes periods, h
pie 25 ° Cpie 5 ° C
Ūdens injekcijām48
0,9% nātrija hlorīda šķīdums iv infūzijām48
Ringera laktāta šķīdums iv infūzijām3
Kalcija hlorīda un nātrija hlorīda šķīdums iv infūzijām3

Amoxiclav ® šķīdumu nevar sajaukt ar dekstrozes, dekstrāna vai nātrija bikarbonāta šķīdumiem.

Jāizmanto tikai dzidri šķīdumi. Sagatavotos šķīdumus nedrīkst sasaldēt..

Iekšā. Devas režīms tiek noteikts individuāli atkarībā no vecuma, ķermeņa svara, pacienta nieru funkcijas un infekcijas smaguma pakāpes..

Tabletes jāizšķīdina pusglāzē ūdens (vismaz 30 ml) un rūpīgi jāsamaisa, pēc tam izdzeriet vai turiet tabletes mutē, līdz tās pilnībā izšķīst, pēc tam norijiet.

Lai samazinātu blakusparādību risku no kuņģa-zarnu trakta, zāles jālieto ēdienreizes sākumā.

Amoxiclav ® Quicktab disperģējamās tabletes 500 mg / 125 mg:

Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem ar ķermeņa masu ≥40 kg

Vieglas vai vidēji smagas infekcijas ārstēšanai - 1 tabula. (500 mg / 125 mg) ik pēc 12 stundām (2 reizes dienā).

Smagu infekciju un elpošanas sistēmas infekciju ārstēšanai - 1 tabula. (500 mg / 125 mg) ik pēc 8 stundām (3 reizes dienā).

Amoxiclav ® Quicktab maksimālā dienas deva ir 1500 mg amoksicilīna / 375 mg klavulānskābes.

Pacienti ar pavājinātu nieru darbību. Pacientiem ar kreatinīna Cl līmeni virs 30 ml / min deva nav jāpielāgo.

Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem ar ķermeņa masu ≥40 kg (norādīto dozēšanas shēmu lieto vidēji smagas un smagas infekcijas infekcijām):

Cl kreatinīns, ml / minDeva
10-30500 mg / 125 mg 2 reizes dienā (ar vidēji smagu vai smagu infekciju)
® Quicktab 875 mg / 125 mg:

Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem ar ķermeņa masu ≥40 kg

Smagu infekciju un elpceļu infekciju gadījumā - 1 tabula. (875 mg / 125 mg) ik pēc 12 stundām (2 reizes dienā).

Zāles Amoxiclav ® Quicktab dienas deva, lietojot 2 reizes dienā, ir 1750 mg amoksicilīna / 250 mg klavulānskābes.

Pacienti ar pavājinātu nieru darbību. Pacientiem ar Cl kreatinīna līmeni virs 30 ml / min deva nav jāpielāgo.

Pacientiem ar Cl kreatinīna līmeni mazāku par 30 ml / min, zāļu Amoxiclav ® Quicktab 875 mg / 125 mg disperģējamo tablešu lietošana ir kontrindicēta..

Šādiem pacientiem jālieto zāles 500 mg / 125 mg devā pēc atbilstošas ​​devas pielāgošanas kreatinīna Cl līmeņa.

Pacienti ar traucētu aknu darbību. Lietojot Amoxiclav ® Quicktab, jāievēro piesardzība. Nepieciešama regulāra aknu darbības kontrole. Sākot ārstēšanu ar zāļu parenterālu ievadīšanu, ir iespējams turpināt terapiju, lietojot Amoxiclav ® Quicktab tabletes..

Ārstēšanas kursa ilgumu nosaka ārstējošais ārsts!

Minimālais antibiotiku terapijas kurss ir 5 dienas. Ārstēšanu nevajadzētu turpināt ilgāk par 14 dienām, nepārskatot klīnisko situāciju..

Pārdozēšana

Nav ziņojumu par nāvi vai dzīvībai bīstamām blakusparādībām narkotiku pārdozēšanas dēļ..

Simptomi: vairumā gadījumu - kuņģa-zarnu trakta traucējumi (sāpes vēderā, caureja, vemšana), iespējams, arī nemierīgs uzbudinājums, bezmiegs, reibonis, atsevišķos gadījumos - konvulsīvi krampji.

Ārstēšana: pārdozēšanas gadījumā pacientam jābūt ārsta uzraudzībā, ārstēšana ir simptomātiska.

Nesen ievadītas zāles (mazāk nekā 4 stundas), ir nepieciešams mazgāt kuņģi un izrakstīt aktivētu kokogli, lai samazinātu absorbciju. Amoksicilīns / kālija klavulāns tiek noņemts ar hemodialīzi.

Speciālas instrukcijas

Visām zāļu formām

Ar ārstēšanas kursu ir jāuzrauga asiņu, aknu, nieru funkcijas stāvoklis.

Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem nepieciešama atbilstoša devas pielāgošana vai palielināti intervāli starp devām.

Ir iespējams attīstīt superinfekciju, ņemot vērā pret to nejūtīgās mikrofloras augšanu, kas prasa atbilstošas ​​izmaiņas antibiotiku terapijā.

Pacientiem ar paaugstinātu jutību pret penicilīniem ir iespējamas krusteniskas alerģiskas reakcijas, lietojot cefalosporīna grupas antibiotikas.

Sievietēm ar priekšlaicīgu membrānas plīsumu tika atklāts, ka profilaktiska terapija ar amoksicilīnu + klavulānskābi var būt saistīta ar paaugstinātu nekrotizējošā kolīta risku jaundzimušajiem..

Pacientiem ar samazinātu diurēzi kristalūrija ir ļoti reti sastopama. Lietojot lielas amoksicilīna devas, ieteicams uzņemt pietiekamu daudzumu šķidruma un uzturēt atbilstošu diurēzi, lai samazinātu amoksicilīna kristālu veidošanās iespējamību.

Laboratorijas testi. Augstas amoksicilīna koncentrācijas rada viltus pozitīvu reakciju uz glikozes līmeni urīnā, lietojot Benedikta reaģentu vai Felinga šķīdumu. Ieteicamas fermentatīvas reakcijas ar glikozidāzi.

Disperģējamām tabletēm un pulverim suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai papildus

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ir jāintervē pacients, lai noskaidrotu paaugstinātas jutības reakcijas pret penicilīniem, cefalosporīniem vai citām beta-laktāma antibiotikām anamnēzē..

Lai samazinātu blakusparādību risku no kuņģa-zarnu trakta, zāles jālieto pirms ēšanas vai ēšanas laikā.

Lietojot lielas Amoxiclav ® Quiktab devas, pacientiem ar kristalūriju ir pienācīgi jāpapildina šķidruma zudums..

Ja rodas ar antibiotikām saistīts kolīts, nekavējoties pārtrauciet Amoxiclav ® Quicktab lietošanu, konsultējieties ar ārstu un sāciet atbilstošu ārstēšanu. Zāles, kas kavē peristaltiku, šādās situācijās ir kontrindicētas.

Ārstēšana noteikti jāturpina vēl 48–72 stundas pēc slimības klīnisko pazīmju pazušanas. Vienlaicīgi lietojot estrogēnus saturošus perorālos kontracepcijas līdzekļus un amoksicilīnu, ja iespējams, jāizmanto citas vai papildu kontracepcijas metodes.

Amoksicilīns un klavulānskābe var provocēt imūnglobulīnu un albumīna nespecifisku saistīšanos ar eritrocītu membrānu, kas var būt kļūdaini pozitīvas reakcijas iemesls ar Kumba testu..

Amoksicilīna un klavulānskābes lietošana ir kontrindicēta infekcijas mononukleozes gadījumā, jo var provocēt masalu izsitumu parādīšanos.

Īpaši piesardzības pasākumi neizlietotu zāļu iznīcināšanai. Izmetot neizlietoto Amoxiclav ®, nav nepieciešami īpaši piesardzības pasākumi.

Ietekme uz spēju vadīt automašīnu vai veikt darbu, kam nepieciešams lielāks fizisko un garīgo reakciju ātrums. Tā kā ir iespējama centrālās nervu sistēmas blakusparādību rašanās, piemēram, reibonis, galvassāpes, krampji, ārstēšanas laikā ir jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekli un veicot citas darbības, kurām nepieciešama psihomotorisko reakciju koncentrēšanās un ātrums.

Apvalkotajām tabletēm, disperģējamām tabletēm, pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

Lai samazinātu blakusparādību risku no kuņģa-zarnu trakta, zāles jālieto ēšanas laikā.

Pulverim šķīduma pagatavošanai iv ievadīšanai

Amoksicilīns un klavulānskābe var provocēt imūnglobulīnu un albumīna nespecifisku saistīšanos ar eritrocītu membrānu, kas var būt kļūdaini pozitīva Kumba testa cēlonis.

Informācija pacientiem ar diētu ar zemu nātrija līmeni: katrs 600 mg flakons (500 + 100 mg) satur 29,7 mg nātrija. Katrs flakons ar 1,2 g (1000 + 200 mg) satur 59,3 mg nātrija. Nātrija daudzums maksimālajā dienas devā pārsniedz 200 mg.

Atbrīvošanas forma

Apvalkotās tabletes, 250 mg + 125 mg. 15, 20 vai 21 tablete. un 2 desikanti (silikagels) sarkanā, apaļā traukā ar vārdu “neēdams” tumšā stikla pudelē, kas korķēta ar metāla skrūvējamu vāciņu ar kontroles gredzenu ar perforāciju un LDPE starpliku iekšpusē. 1 fl. kartona kastē.

Apvalkotās tabletes, 500 mg + 125 mg. 15 vai 21 tablete. un 2 desikanti (silikagels) sarkanā, apaļā traukā ar vārdu “neēdams” tumšā stikla pudelē, kas korķēta ar metāla skrūvējamu vāciņu ar kontroles gredzenu ar perforāciju un LDPE starpliku iekšpusē. 1 fl. kartona kastē.

5 vai 7 tabletes. lakotā cietā alumīnija / mīkstā alumīnija folijas blisterī. 2, 3 vai 4 blisteri 5 tabletēm. vai 2 blisteri 7 tabletēm. kartona kastē.

Apvalkotās tabletes, 875 mg + 125 mg. 5 vai 7 tabletes. lakotā cietā alumīnija / mīkstā alumīnija folijas blisterī. 2 vai 4 blisteri 5 tabletēm. vai 2 blisteri 7 tabletēm. kartona kastē.

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, 125 mg + 31,25 mg / 5 ml vai 250 mg + 62,5 mg / 5 ml. Primārais iepakojums - 25 g pulvera (100 ml gatavās suspensijas) tumša stikla flakonā ar gredzenveida marķējumu (100 ml). Pudeli aizver ar ieskrūvētu metāla vāciņu ar vadības gredzenu, vāciņa iekšpusē ir blīve, kas izgatavota no LDPE.

Otrais iepakojums - 1 fl. ar devu karoti ar gredzenveida atzīmēm dobumā 2,5 un 5 ml ("2,5 SS" un "5 SS") - maksimālā pildījuma atzīme 6 ml ("6 SS") uz karotes roktura kartona kastē. Vai 1 fl. ar graduētu pipeti kartona kastē.

Pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai, 400 mg + 57 mg / 5 ml. Primārais iepakojums - 8,75 g (35 ml gatavās suspensijas), 12,50 g (50 ml gatavās suspensijas), 17,50 g (70 ml gatavās suspensijas) vai 35,0 g (140 ml gatavās suspensijas) pulvera flakonā tumšs stikls ar ieskrūvējamu vāciņu, kas izgatavots no HDPE, ar vadības gredzenu un ar blīvi vāka iekšpusē. Vai arī 17,5 g (70 ml gatavās suspensijas) tumša stikla flakonā ar gredzena marķējumu (70 ml) ar aizskrūvējamu vāciņu, kas izgatavots no HDPE, ar vadības gredzenu un ar blīvi vāka iekšpusē.

Otrais iepakojums - 1 fl. ar graduētu pipeti kartona kastē.

Pulveris šķīduma pagatavošanai intravenozai ievadīšanai, 500 mg + 100 mg vai 1000 mg + 200 mg. 500 mg amoksicilīna un 100 mg klavulānskābes vai 1000 mg amoksicilīna un 200 mg klavulānskābes bezkrāsainā stikla pudelē, kas noslēgta ar gumijas aizbāzni un ar gofrētu alumīnija vāciņu ar plastmasas vāciņu. 5 fl. ievieto kartona kastē.

Disperģējamās tabletes, 500 mg + 125 mg vai 875 mg + 125 mg. 2 tabletes blisterī. Kartona kastē ir ievietoti 5 vai 7 blisteri.

Ražotājs

Lek dd Verovshkova 57, Ļubļana, Slovēnija.

Pulverim šķīduma pagatavošanai intravenozai ievadīšanai papildus

1. Lek dd, Verovshkova 57, Ļubļana, Slovēnija.

2. Sandoz GmbH, Biohemistrasse 10 A-6250, Kundl, Austrija.

Patērētāju prasības jānosūta Sandoz CJSC: 125317, Maskava, Presnenskaya nab., 8., 1. lpp..

Tālr.: (495) 660-75-09; fakss: (495) 660-75-10.

Aptieku atvaļinājumu noteikumi

Zāles Amoxiclav ® uzglabāšanas apstākļi

Sargāt no bērniem.

Amoxiclav ®

apvalkotās tabletes 250 mg + 125 mg 250 mg + 125 - 2 gadi.

apvalkotās tabletes 500 mg + 125 mg 500 mg + 125 - 2 gadi.

apvalkotās tabletes 875 mg + 125 mg 875 mg + 125 - 2 gadi.

pulveris šķīduma pagatavošanai intravenozai ievadīšanai 500 mg + 100 mg 500 mg + 100 - 2 gadi.

pulveris šķīduma pagatavošanai intravenozai ievadīšanai 1000 mg + 200 mg 1000 mg + 200 - 2 gadi.

disperģējamās tabletes 500 mg + 125 mg 500 mg + 125 - 3 gadi.

disperģējamās tabletes 875 mg + 125 mg 875 mg + 125 - 3 gadi.

pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai 125mg + 31,25mg / 5ml - 2 gadi. Gatava suspensija - 7 dienas.

pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai 250 mg + 62,5 mg / 5 ml - 2 gadi. Gatava suspensija - 7 dienas.

pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai 400 mg + 57 mg / 5 ml 400 mg + 57 mg / 5 - 3 gadi. Gatava suspensija - 7 dienas.

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Lasiet Par Saaukstēšanās Bērniem

Fluimucil analogi
Šajā lapā ir visu Fluimucil analogu saraksts un sastāvs un lietošanas indikācijas. Lētu analogu saraksts, un jūs varat arī salīdzināt cenas aptiekās. Lētākais Fluimucil analogs: Xymelin Populārākais Fluimucil analogs: Vibrocil ATX klasifikācija: Tuaminoheptāns kombinācijā ar citām zālēm Aktīvās sastāvdaļas / Sastāvs: acetilcisteīns
Humer (monodoses) deguna mazgāšanas šķīdums (Humer)
Farmakoloģiskā grupaNosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)Izlaišanas sastāvs un forma
Aktuāls risinājums1 fl.
izotonisks sterils dabiskā jūras ūdens šķīdums
pudelēs ar 5 ml smidzināšanas sprauslu; kartona iepakojumā 18 pudeles.
Kāda ir auss tragus un kādu funkciju tā veic?
Ausu traumas iekaisuma ārstēšanaDaudzi cilvēki brīnās, kad ir iekaisuši auss tragi, ko darīt vispirms.
Kad esat identificējis slimības cēloņus un identificējis simptomus, konsultējieties ar ārstu, lai iegūtu precīzu diagnozi un ārstēšanu.